Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresivni poremećaj, bojnik - psychoanaleptics, - liječenje glavnih depresivnih epizoda kod odraslih osoba.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - emtriva je indicirana za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih i djece u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim sredstvima. ovaj prikaz se temelji na istraživanjima u liječenju naivnih bolesnika i liječenje bolesnika sa stalnim вирусологическим kontrolom. nema iskustvo korištenja Эмтрива kod pacijenata koji nisu u mogućnosti da ih trenutnog načina rada ili пропустившие nekoliko krugova. pri odabiru novog profila za pacijente koji nisu антиретровирусные lijekovi, pažljivo razmatranje treba dati model mutacije povezane s različitim lijekovima i povijest liječenja pojedinog pacijenta. gdje je to moguće, ispitivanje otpora može biti prikladno.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisflixabi, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. dult bolesnika s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjerene x-ray je prikazano (vidi odjeljak 5. odrasla kruna diseaseflixabi indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. režim u odnosu na fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseflixabi indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisflixabi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisflixabi indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisflixabiis indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisflixabi namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. flixabi treba propisati:u kombinaciji s methotrexateor samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. psoriasisflixabi indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva) (vidi odjeljak 5.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - cjepivo Гардасил prikazana je u primjeni u dobi od 9 godina za prevenciju:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Гардасил treba u skladu sa službenim preporukama.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - cjepivo protiv humanog papiloma virusa [tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - cjepivo protiv папилломавируса - Гардасил 9 prikazana je za aktivne imunizacije ljudi u dobi od 9 godina protiv hpv-a sljedeće bolesti:prekanceroznih lezija i raka, koji utječu na vrat maternice, rukom stimulirati vulvu, vaginu i anus, zbog cjepiva protiv hpv-a typesgenital bradavice (acuminata acuminata) uzrokovanih hpv određene vrste. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za dobivanje važnih informacija o podacima koji podržavaju ove indikacije. korištenje Гардасила 9 moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinak Гливека na ishod transplantacije koštane srži još nije određen. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik recidiva ne bi trebali primati adjuvantne terapije; liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i / ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitosti glivec se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds / rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes / cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i / ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo glivec u bolesnika s mds / rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen (vidi odjeljak 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - sredstva za modifikaciju lipida - glybera je indicirana za odrasle pacijente s dijagnozom obiteljskog deficita lipaze lipoproteina (lpld) i koji pate od teških ili višestrukih napada pankreatitisa unatoč ograničenjima prehrambenih masnoća. dijagnoza lpld mora biti potvrđena genetskim testiranjem. oznaka je ograničena na pacijente s detektabilnim razinama lpl proteina.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus kuge mesožderke, soj ЦДВ bio 11/a, pasji аденовируса tipa 2, soj kav-2 bio 13, parvovirus pasa tip 2b, procijediti cpv-2b bio 12/b, pas парагриппа tipa 2, virusa, soj cpiv-2 bio 15 (sve žive аттенуированные), interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис bratislava, procijediti mslb 1088, l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, procijediti mslb 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, procijediti mslb 1090, l. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара grippotyphosa, procijediti mslb 1091... - živjeti kuge mesožderke virus + video pseću аденовирус + video psa парагриппа virus + video parvovirus pasa + инактивированные лептоспиры, imunomodulatori za псовые - psi - aktivna imunizacija pasa sa 6 tjedana starosti:kako bi se spriječilo smrtnosti i kliničkih simptoma uzrokovanih virusom kuge mesožderke,kako bi se spriječilo smrtnosti i kliničkih znakova, uzrokovane pas аденовируса tipa 1,za sprečavanje kliničkih simptoma i smanjenje zaraze izlučivanje uzrokovane pas аденовируса tipa 2,kako bi se spriječilo kliničkih znakova, leucopoenia i virusne izlučivanje uzrokovane parvo pasa,kako bi se spriječilo kliničke manifestacije (nosni i očni iscjedak) i smanjenje zaraze izlučivanje uzrokovane pas парагриппа virus,kako bi se spriječilo klinički znakovi infekcije mokraćnog izlučivanje uzrokovana l. interrogans серогруппы Аустралис серовара bratislava,kako bi se spriječilo kliničkih znakova i izlučivanje urina i smanjuju infekcije uzrokovane l. interrogans serotip canicola serovar canicola i l. interrogans serotip icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae i za sprečavanje kliničkih znakova i smanjenje infekcije i izlučivanje urina uzrokovanih l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus kuge mesožderke, soj ЦДВ bio 11/a, pasji аденовируса tipa 2, soj kav-2 bio 13, parvovirus pasa tip 2b, procijediti cpv-2b bio 12/b, pas парагриппа tipa 2, virusa, soj cpiv-2 bio 15 (sve žive аттенуированные), interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис bratislava, procijediti mslb 1088, l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, procijediti mslb 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, procijediti mslb 1090, l. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара grippotyphosa, procijediti mslb 1091... - živjeti kuge mesožderke virus + video pseću аденовирус + video parainfl.virus + video parvovirus pasa + инактивированной антирабической + инактивированные лептоспиры, imunomodulatori za псовые - psi - aktivna imunizacija pasa sa 8-9 tjedana starosti:kako bi se spriječilo smrtnosti i kliničkih simptoma uzrokovanih virusom kuge mesožderke,kako bi se spriječilo smrtnosti i kliničkih znakova, uzrokovane pas аденовируса tipa 1,za sprečavanje kliničkih simptoma i smanjenje zaraze izlučivanje uzrokovane pas аденовируса tipa 2,kako bi se spriječilo kliničkih znakova, leucopoenia i virusne izlučivanje uzrokovane parvo pasa,kako bi se spriječilo kliničke manifestacije (nosni i očni iscjedak) i smanjenje zaraze izlučivanje uzrokovane pas парагриппа virus,kako bi se spriječilo klinički znakovi infekcije mokraćnog izlučivanje uzrokovana l. interrogans серогруппы Аустралис серовара bratislava,kako bi se spriječilo kliničkih znakova i izlučivanje urina i smanjuju infekcije uzrokovane l. interrogans serotip canicola serovar canicola i l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae icterohaemorrhagie серовара,kako bi se spriječilo kliničkih znakova i smanjenje infekcija i mokraćnog uzrokovana l. interrogans serogroupa grippotyphosa serovar grippotyphosa i za sprečavanje smrtnosti, kliničkih znakova i infekcije uzrokovanih virusom bjesnoće.

Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - kronični hepatitis btreatment odraslih pacijenata s kroničnim hepatitisom b, vezane uz znakove hepatitisa b i replikaciju virusa (prisutnost dnk virusa hepatitisa b virus (hbv-dnk) i hepatitisa b antigen (hbeag) također, povećana аланинаминотрансферазы (alt) i гистологически доказанного aktivne upale jetre i / ili fibroze. kronični uzbuđenja bila je na liječenje hepatitisa c introna, treba uzeti u obzir rezultate kliničkih istraživanja, сравнивающих introna s interferonom пегилированным. odrasla patientsintrona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c, koji imaju povišene трансаминазы jetre bez декомпенсации i koje pozitivno za hepatitis c virusne rnk (rnk hcv). najbolji način koristiti introna u ovaj znak u kombinaciji s ribavirinom. djeca u dobi od tri i više godina i adolescentsintrona drugačije, na način kombinaciji s ribavirinom za liječenje djece u dobi od tri godine i starije i mlade, koji imaju kronični hepatitis c, ranije nisu bili tretirani, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, što je dovelo do smanjenja konačnog rasta odrasla osoba u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. dlakave ćelije leukaemiatreatment bolesnika s волосатоклеточным лейкозом. kronične leukemije myelocytic leukaemiamonotherapytreatment odraslih pacijenata s Филадельфийской hromozoma ili БЦР/automatskih traka knjižnica-translokacija-pozitivan kronična myelogenous лейкове. kliničko iskustvo pokazuje da je гематологические i цитогенетические major / minor odgovor možete dobiti kod većine pacijenata. glavni цитогенетический odgovor određuje < 34 % pe+ лейкемического stanica u koštanoj srži, dok je manje reakcije ≥ 34 %, ali manje od 90 % ph+ ćelija u koštanoj srži. kombinacija therapythe kombinacija interferona alfa 2b i цитозар (ara-c) uvode u prvih 12 mjeseci liječenja je pokazala značajno povećanje indeksa osnovnih цитогенетических odgovora i znatno produžiti ukupno preživljavanje na tri godine u usporedbi s interferonom alfa-2b monoterapija. nekoliko myelomaas podržava terapije kod pacijenata mlađe od objektivne remisije (više od 50% smanjenje myeloma proteina) nakon početnog indukcija kemoterapije. trenutna kliničko iskustvo pokazuje da je suportivna terapija interferonom alfa-2b produžuje fazu visoravni, međutim utjecaj na ukupnu stopu preživljavanja nisu bili uvjerljivo pokazali. Фолликулярная lymphomatreatment visoke tumor teret фолликулярная limfom kao dodatak odgovarajuće kombinacije kemoterapije, kao što je chop-što je način. visoki teret tumora definira se kao da ima barem jedno od sljedećeg: volumen tumora (> 7 cm), učešće tri ili više čvorišta čvorova (svaki > 3 cm), sistemskih simptoma (gubitak težine > 10 %, temperaturu > 38°c u roku od osam dana, ili noćno znojenje), спленомегалия za pupka, glavni organ opstrukcije ili сдавления sindrom, орбитальная ili epiduralna sudjelovanje, serozni izliv, ili leukemije. tumourtreatment karcinoid карциноидные tumora s limfnih čvorova ili метастазами u jetru i s карциноидный sindrom. maligni melanomaas адъювантная terapija kod bolesnika koji su slobodni od bolesti nakon operacije, ali pri visokim rizikom sustava recidiva, e. pacijenti sa primarni ili recidivom (klinička ili patološki) limfnih čvorova.